El primer tratamiento aprobado para la alopecia areata (AA) grave en adultos, baricitinib (Olumiant®), desarrollado por Lilly, ya está disponible en España y ha sido incluido para esta indicación en la financiación pública por parte del Ministerio de Sanidad. Su disponibilidad supone un nuevo abordaje de la alopecia areta, que trasciende a la esfera estética.
Esta patología, a diferencia de otro tipo de alopecias, es una enfermedad de carácter inmunológico y de evolución variable e impredecible en cada paciente que puede derivar en la pérdida total del pelo en el cuero cabelludo, rostro y/o cuerpo. Se calcula que afecta a un 2% de la población global y la afectación grave representa un 25% de los pacientes con AA6, siendo su mayor impacto el psicológico en forma de estrés, ansiedad o depresión.
"Se abre una nueva era en el tratamiento de la alopecia areata", comenta el Dr. Sergio Vañó, presidente del Grupo Español de Tricología de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV). "Es una innovación que llevamos esperando entre 10 y 12 años, desde que comenzaron los primeros ensayos clínicos y experiencias en otras enfermedades y veíamos que este mecanismo de acción podía funcionar en alopecia areata", añade el Dr. Vañó.
Los tratamientos tradicionales de la alopecia areata no están aprobados por las agencias regulatorias y no son suficientes para tratar a los pacientes con AA grave, tienen un perfil de seguridad pobre, especialmente en el uso a largo plazo, poca tolerabilidad y poca evidencia de uso. En palabras del Dr. Vañó: "Los tratamientos disponibles hasta ahora tenían un índice de efectividad bajo y un perfil de seguridad relativamente pobre, por lo que los pacientes no podían mantener el tratamiento en el largo plazo. La gran novedad con esta terapia es que tiene una efectividad mayor y un buen perfil de seguridad, por lo que se puede mantener a lo largo del tiempo".
La seguridad y eficacia de este tratamiento ha sido demostrada por dos estudios. Entre ambos, se reclutaron a un total de 1.200 pacientes con una pérdida mediana de pelo en el cuero cabelludo equivalente al 96%, y aproximadamente el 44% de los pacientes presentaban una pérdida completa del pelo en el cuero cabelludo, rostro y cuerpo. En todos los grupos de tratamiento incluidos en el estudio, la edad media fue de 37,5 años de edad y el 61% de los pacientes eran mujeres. La duración media de la alopecia areata desde su inicio y la duración media del episodio actual de pérdida de pelo fueron 12,2 y 3,9 años.
El 39% de los pacientes recupera al menos el 80% del pelo
Se estima que un paciente con alopecia areata debe esperar entre "cinco y seis meses para comprobar si hay respuesta ante el tratamiento", afirma el Dr. Vañó. En otros casos, este periodo puede prolongarse. "Es importante que los pacientes, cuando inician un tratamiento, comprendan que cada medicamento tiene un mecanismo y efectos de acción diferente para que mantengan la adherencia durante este periodo. La alopecia areata es una patología de tratamiento crónico y, de acuerdo con los ensayos clínicos, tenemos datos de que la respuesta del tratamiento se mantiene hasta los dos años", añade.
En cuanto al resto de pacientes que no alcanzan una repoblación del 80% en el cuero cabelludo, el Dr. Vañó señala que: "El objetivo principal de los ensayos clínicos confirmatorios fue evaluar la proporción de pacientes que alcanzaron una repoblación del 80% del pelo en el cuero cabelludo a las 36 semanas, pero esto no quiere decir que el tratamiento no haya tenido efecto en el resto de los pacientes. Hay pacientes para los que simplemente con el crecimiento del vello en las cejas y las pestañas es suficiente".
Por su parte, José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España, señala la gran calidad del desarrollo clínico de esta nueva terapia: "Los resultados de los estudios han sido publicados en The New England Journal of Medicine, una de las revistas científicas más prestigiosas del mundo, y el artículo original fue considerado como una de las 10 publicaciones más importantes de la revista durante el año 2022".
El mayor impacto de la alopecia areata: el psicológico
Multitud de estudios han demostrado dicha relación, que se manifiesta especialmente en forma de ansiedad, estrés y déficits sociales y funcionales. La AA también se ha relacionado con la presencia de depresión, ideación suicida, intento autolítico e incluso suicidio. "Es una patología cutánea en la que la carga psicológica ha sido tradicionalmente poco reconocida, porque se ha considerado como un mero problema estético", comenta Sandra Ros, psicóloga adjunta del Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). "Sin embargo, los profesionales que tratamos con personas con AA vemos el sufrimiento que les ocasiona", añade la psicóloga.
"Esta afectación emocional puede ser más intensa en las mujeres debido al estigma social asociado a esta enfermedad. La edad de debut que oscila entre los 18 y los 30 años, hace que las personas se encuentren en una edad evolutiva de más fragilidad, siendo esta post adolescencia o adultez temprana, una época de cambios, de socialización y que puede quedar truncada con el debut de una patología como esta. Muchas veces las mujeres nos dicen: Yo sería otra persona sin esta enfermedad", comenta Sandra Ros.